医疗器械注册专员3～4千

岗位职责1、负责有源医疗器械产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；2、注册资料的的编写与申报；3、协助撰写医疗器械产品技术文件（产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报告等），以及协助撰写CE，FDA认证等申请材料；4、协助编制质量管理体系文件；5、与药监局建立并保持良好的关系，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；6、跟进相关的国内、外政策及法规的更新。任职要求1、熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉各类医疗器械注册申报程序以及相关法律法规；2、熟悉二类、三类产品的注册流程、资料撰写、注册检验工作；