QA专员3～4千

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职位信息

3～4千
不限 / 经验 2年以上 / 性别:不限 / 年龄18
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号85A三层
招聘10人

职位描述

岗位职责：1、随时关注新法规变化，完成新法规的相关文件的修改、增补和培训工作。2、完善公司生产质量管理体系文件和记录。进行体系文件、技术文件、编号的整理，确保电子版及时更新和培训。纸质版的完整性、准确性。确保各类相关清单、证照、合同、协议的安全、完整、有序及有效性。3、按照验证、培训计划，监督各部门验证、校验、培训、维保等工作，确保按计划完成。任职要求：1、医学、检验学、生物学、免疫学、临床医学或药学等相关专业大专以上学历。2、获得ISO13485内审员证书优先。3、掌握《医疗器械生产质量管理规范》等体外诊断试剂相关法规。4、熟悉体外诊断试剂的相关的国家标准、行业标准；具有文件编写审核能力。

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